Anvisa aprovou o uso para adultos com lúpus ativo moderado a grave e autoanticorpos, que já recebem tratamento padrão. O medicamento é um anticorpo monoclonal que depleta linfócitos B, alvo da inflamação do lúpus.

O medicamento Gazyva (obinutuzumabe), já indicado para alguns tipos de câncer, passou a ter recomendação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para uso no tratamento do lúpus em adultos. A nova indicação abrange pacientes com lúpus ativo moderado a grave, positivos para autoanticorpos e que estejam em uso de tratamento padrão.

Em nota, a Anvisa informou que o obinutuzumabe é um anticorpo monoclonal humanizado que promove eliminação massiva e prolongada dos linfócitos B, células que desempenham papel central nos processos fisiológicos anormais que levam ao desenvolvimento do lúpus. A mudança amplia as opções terapêuticas para uma parcela de pacientes que nem sempre responde de forma adequada às terapias convencionais.

“Os benefícios demonstrados da nova indicação incluem redução da atividade da doença, menor ocorrência de exacerbações e redução sustentada da exposição a corticosteroides.”

A agência ressaltou que, apesar da disponibilidade de terapias convencionais e biológicas para o tratamento da doença, existe uma parcela significativa de pacientes que permanece em estágio ativo constante. Segundo a Anvisa, esse grupo enfrenta surtos recorrentes ou dependência contínua de corticosteroides, medicamentos com efeitos colaterais importantes a longo prazo.

“Essas pessoas sofrem com surtos recorrentes ou se tornam dependente do uso contínuo de corticosteroides – medicamentos que carregam efeitos colaterais importantes a longo prazo.”

O Ministério da Saúde alerta que, se não tratado corretamente, o lúpus pode levar a complicações graves em diversos órgãos e tecidos e, em casos extremos, provocar a morte. A doença é caracterizada pela produção desregulada de autoanticorpos que provocam inflamações em múltiplos órgãos e sistemas, com impacto especialmente na pele, articulações, rins, sistema sanguíneo e sistema nervoso central.

Principais órgãos e complicações associadas

• Rins: falência renal está entre as principais causas de morte por complicações do lúpus nos primeiros cinco anos após o diagnóstico; sintomas incluem irritação, coceira generalizada, dores no peito, falta de ar, náuseas, vômito e edemas.
• Cérebro: quando atinge o cérebro, o paciente pode apresentar dor de cabeça, confusão, tontura, mudanças de comportamento, alucinações, acidentes vasculares cerebrais (AVC) e convulsões.
• Vasos sanguíneos: anemia, aumento no risco de sangramentos e inflamação dos vasos (vasculite) são complicações possíveis.
• Pulmões: pleurisia, inflamação dos tecidos que revestem os pulmões e a caixa torácica, pode provocar dor intensa ao respirar.
• Coração: inflamação dos músculos do coração e das artérias, com aumento no risco de infarto em alguns casos.

A nova indicação do obinutuzumabe deve ser incorporada às discussões clínicas sobre manejo do lúpus moderado a grave em adultos, oferecendo alternativa para reduzir atividade da doença e exposição prolongada a corticosteroides. Procedimentos administrativos e protocolos locais definirão depois a inclusão na prática clínica e a disponibilidade ampla para pacientes que atendam aos critérios.